Application de l'éther de cellulose dans la technologie d'extrusion à chaud

Joseph Brama a inventé le processus d'extrusion pour la production de tuyaux de plomb à la fin du XVIIIe siècle. Ce n'est qu'au milieu du 19e siècle que la technologie d'extrusion à chaud a commencé à être utilisé dans l'industrie des plastiques. Il a d'abord été utilisé dans la production de revêtements en polymère isolant pour les fils électriques. Aujourd'hui, la technologie d'extrusion à chaud à chaud est largement utilisée non seulement dans la production de produits polymères, mais aussi dans la production et le mélange de polymères eux-mêmes. À l'heure actuelle, plus de la moitié des produits en plastique, y compris des sacs en plastique, des feuilles en plastique et des tuyaux en plastique, sont produits en utilisant ce processus.

Plus tard, cette technologie a lentement émergé dans le domaine pharmaceutique et est progressivement devenue une technologie indispensable. Maintenant, les gens utilisent une technologie d'extrusion à chaud pour préparer des granules, des comprimés à libération prolongée, un système d'administration de médicaments transdermique et transmual, etc. Pourquoi les gens préfèrent-ils cette technologie maintenant? La raison en est principalement parce que par rapport au processus de production traditionnel dans le passé, la technologie d'extrusion à chaud a les avantages suivants:

Améliorer le taux de dissolution des médicaments mal solubles

Il y a des avantages à préparer des formulations à libération prolongée

Préparation des agents de libération gastro-intestinaux avec positionnement précis

Améliorer la compressibilité de l'excipient

Le processus de tranchage est réalisé en une étape

Ouvrez un nouveau chemin pour la préparation des micropellets

Parmi eux, l'éther de cellulose joue un rôle important dans ce processus, jetons un coup d'œil à l'application de notre éther de cellulose!

Utilisation de l'éthyl-cellulose

L'éthyl-cellulose est une sorte d'éther hydrophobe de cellulose. Dans le domaine pharmaceutique, elle est désormais utilisée dans la microencapsulation des substances actives, la granulation des solvants et de l'extrusion, une tuyauterie de comprimés et comme revêtement pour les comprimés et les perles de libération contrôlée. L'éthyl-cellulose peut augmenter divers poids moléculaires. Sa température de transition en verre est de 129-133 degrés Celsius, et son point de fusion en cristal est moins 180 degrés Celsius. L'éthyl-cellulose est un bon choix pour l'extrusion car il présente des propriétés thermoplastiques au-dessus de sa température de transition vitreuse et en dessous de sa température de dégradation.

Afin de réduire la température de transition du verre des polymères, la méthode la plus courante consiste à ajouter des plastifiants, de sorte qu'il peut être traité à basse température. Certains médicaments peuvent agir eux-mêmes comme des plastifiants eux-mêmes, il n'est donc pas nécessaire de réadapter les plastifiants pendant le processus de formulation du médicament. Par exemple, il a été constaté que des films extrudés contenant de l'ibuprofène et de l'éthyl-cellulose avaient une température de transition de verre plus faible que les films ne contenant que l'éthyl-cellulose. Ces films peuvent être réalisés en laboratoire avec des extrudeurs à double échelle co-rotatifs. Les chercheurs l'ont également mis en terre en poudre, puis ont effectué une analyse thermique. Il s'est avéré que l'augmentation de la quantité d'ibuprofène peut abaisser la température de transition du verre.

Une autre expérience a été d'ajouter des excipients hydrophiles, de l'hypromellose et de la gomme xanthane aux micromatrices d'éthylcellulose et d'ibuprofène. Il a été conclu que la micromatrice produite par la technique d'extrusion à chaud avait un modèle d'absorption de médicament plus constant que les produits disponibles dans le commerce. Les chercheurs ont produit la micromatrice à l'aide d'une configuration de laboratoire de co-rotation et une extrudeuse à double vis avec une matrice cylindrique de 3 mm. Les feuilles extrudées à la main mesuraient 2 mm de long.

Utilisation de l'hypromellose

L'hydroxypropyl méthylcellulose est un éther de cellulose hydrophile qui gonfle dans une solution colloïdale claire ou légèrement nuageuse dans l'eau froide. La solution aqueuse a une activité de surface, une transparence élevée et des performances stables. La solubilité varie avec la viscosité. Plus la viscosité est faible, plus la solubilité est élevée. Les propriétés de l'hydroxypropyl méthylcellulose avec différentes spécifications sont différentes, et sa dissolution dans l'eau n'est pas affectée par la valeur du pH.

Dans l'industrie pharmaceutique, il est souvent utilisé dans la matrice de libération contrôlée, le traitement du revêtement des comprimés, la granulation adhésive, etc. La température de transition du verre de l'hydroxypropyl méthylcellulose est de 160 à 210 degrés Celsius, ce qui signifie que s'il repose sur d'autres substituts, sa température de dégradation dépasse 250 degrés Celsius. En raison de sa température de transition de verre élevée et de sa faible température de dégradation, il n'est pas largement utilisé dans la technologie d'extrusion à chaud. Afin d'élargir sa portée d'utilisation, une méthode consiste à ne combiner qu'une grande quantité de plastifiant dans le processus de formulation comme les deux chercheurs l'ont dit, et d'utiliser une formulation de matrice d'extrusion dont le poids de plastifiant est d'au moins 30%.

L'éthylcellulose et l'hydroxypropylméthylcellulose peuvent être combinées de manière unique dans la livraison de médicaments. L'une de ces formes posologiques consiste à utiliser l'éthylcellulose comme tube externe, puis à préparer une note hypromellose A séparément. Core de cellulose de base.

Le tube d'éthylcellulose est produit en utilisant une extrusion à chaud dans une machine à co-rotation en laboratoire insérant un tube de matrice d'anneau métallique, dont le noyau est fabriqué manuellement en chauffant l'assemblage jusqu'à ce qu'il fonde, suivi d'une homogénéisation. Le matériau central est ensuite alimenté manuellement dans le pipeline. Le but de cette étude était d'éliminer l'effet de la poping qui se produit parfois dans des comprimés de matrice hydroxypropyl méthylcellulose. Les chercheurs n'ont trouvé aucune différence dans le taux de libération pour l'hydroxypropyl méthylcellulose de la même viscosité, cependant, le remplacement de l'hydroxypropyl méthylcellulose par la méthylcellulose a entraîné un taux de libération plus rapide.

Perspectives

Bien que l'extrusion de fusion chaude soit une technologie relativement nouvelle dans l'industrie pharmaceutique, elle a attiré beaucoup d'attention et est utilisée pour améliorer la production de nombreuses formes et systèmes posologiques différents. La technologie d'extrusion à chaud est devenue la principale technologie pour préparer une dispersion solide à l'étranger. Étant donné que ses principes techniques sont similaires à de nombreuses méthodes de préparation, et qu'elle a été appliquée dans d'autres industries pendant de nombreuses années et a accumulé beaucoup d'expérience, il possède de larges perspectives de développement. Avec l'approfondissement de la recherche, on pense que son application sera encore élargie. Dans le même temps, la technologie d'extrusion à chaud a moins de contact avec les médicaments et un degré élevé d'automatisation. Après la transition vers l'industrie pharmaceutique, on pense que sa transformation GMP sera relativement rapide.