Pourquoi l'éther de cellulose est largement utilisé dans les excipients pharmaceutiques？

Les excipients pharmaceutiques sont des excipients et des auxiliaires utilisés dans la production et la distribution des médicaments, et constituent une partie importante des préparations pharmaceutiques. L'éther de cellulose dérivé du matériau polymère naturel, a les caractéristiques de biodégradable, non toxique, bon marché, comme la carboxyméthyl-cellulose de sodium, la méthyl-cellulose, l'hydroxypropyl méthyl-cellulose, l'hydroxypropyl-cellulose, l'éthylles de cellulose et l'hydroxythyle, l'espiceuse de cellulose a une valeur d'application importante dans la valeur pharmaceutique. À l'heure actuelle, la plupart des produits des entreprises éther de cellulose nationale sont principalement appliqués au bas de gamme de l'industrie, la valeur ajoutée n'est pas élevée, l'industrie a un besoin urgent de transformation et de mise à niveau, améliore l'application haut de gamme des produits.

Le potentiel du marché des excipients pharmaceutiques est énorme

Les excipients pharmaceutiques jouent un rôle important dans le développement et la production de la préparation pharmaceutique. Par exemple, dans les préparatifs à libération prolongée, l'éther de cellulose et d'autres matériaux polymères car les excipients pharmaceutiques ont été largement utilisés dans les pastilles à libération prolongée, diverses préparations à libération prolongée, les préparations à libération prolongée, les préparations à libération soutenue, les films soutenus et les préparations à libération soutenue et les préparations soutenues se soutient-elles. Dans ce système, l'éther de cellulose et d'autres polymères sont généralement utilisés comme porteurs de médicaments pour contrôler le taux de libération de médicaments dans le corps humain, c'est-à-dire qu'ils doivent être libérés lentement dans le corps à un taux défini dans une certaine plage de temps pour atteindre le but d'un traitement efficace.

Selon les statistiques du département de consultation et de recherche de Zhiyan, la Chine a été répertoriée environ 500 types d'excipients, mais par rapport aux États-Unis (plus de 1500 types), l'Union européenne (plus de 3000 types), il y a un grand écart, le type est encore moindre, le potentiel de développement du marché pharmaceutique des excipients pharmaceutiques de la Chine est énorme. Il est entendu que les dix principaux excipients pharmaceutiques sur le marché chinois sont la capsule de gélatine pharmaceutique, le saccharose, l'amidon, la poudre de revêtement de film, 1, 2-propylène glycol, le PVP, l'hydroxypropyl méthylles-cellulose (HPMC), la microcristalline de cellulose, le HPC, le lactose.

Sixtypes deéther de cellulosedansexcipients pharmaceutiques

L'éther de cellulose naturelle est l'agent de cellulose alcaline et d'éthérification dans certaines conditions de réaction pour générer une série de dérivés de cellulose, est un groupe hydroxyle éther de la cellulose macromolécule est partiellement ou complètement remplacé par le produit. L'éther de cellulose est largement utilisé dans le pétrole, les matériaux de construction, les revêtements, les aliments, les médicaments et les produits chimiques quotidiens et autres domaines, dans tous les domaines, les produits pharmaceutiques se trouvent essentiellement dans le domaine haut de gamme de l'industrie, avec une valeur ajoutée élevée. En raison des exigences de qualité strictes, la production d'éther de cellulose de qualité pharmaceutique est également plus difficile, on peut dire que la qualité des produits de qualité pharmaceutique peut représenter la force technique des entreprises de la cellulose. L'éther de cellulose est généralement utilisé comme bloqueur, matériau squelette et viscosificateur à ajouter, composé d'un comprimé squelette à libération prolongée, d'un matériau de revêtement soluble à l'estomac, d'un matériau d'emballage de microcapsule à libération à libération prolongée, d'un matériau d'agent de film de médicament à libération prolongée.

Carboxyméthyl-cellulose

Le carboxyméthyl-cellulose de sodium (CMC-Na) est le plus grand rendement et la dose de variétés d'éther de cellulose au pays et à l'étranger, est en coton, en bois par alcali, éthérification d'acide chloroacétique et d'autres processus en éther de cellulose ionique. Le CMC-Na est une sorte d'excipients pharmaceutiques couramment utilisés, couramment utilisés comme adhésifs pour les préparations solides et les aides visqueuses, épaissantes et suspendues pour les préparations liquides, ainsi que les matériaux de matrice et de formation de films solubles dans l'eau. Dans les préparations de libération lentes (contrôlées), il est souvent utilisé comme matériau d'agent de film pour les médicaments à libération lente et les comprimés de cadre pour la libération lente.

En plus de la carboxyméthyl-cellulose de sodium en tant qu'excipients pharmaceutiques, la carboxyméthylylyméthyl-cellulose réticulée de sodium peut également être utilisée comme excipients pharmaceutiques. La carboxyméthylylythyl-cellulose réticulée (CCMC-NA) est une substance purifiée à l'eau insoluble de la carboxyméthyl-cellulose réagi avec l'agent de réticulation à une certaine température (40 ~ 80 ℃) sous l'action du catalyseur d'acide inorganique. L'agent de réticulation peut être du propylène glycol, de l'anhydride succinique, de l'anhydride maléique et de l'anhydride adipique. La carboxyméthylyméthyl-cellulose réticulée est utilisée comme agent de désintégration des comprimés, capsules et granules dans les préparations orales, en s'appuyant sur le capillaire et l'enflure pour avoir pour effet de désintégrer, sa bonne compressibilité, une forte force de désintégration. Des études ont montré que le degré de gonflement de carboxyméthylyméthylylythylylose dans l'eau est supérieur à celui de la carboxyméthylylythyl-cellulose à faible teneur en sodium et de cellulose hydratée et d'autres agents de désintégration courants.

Méthyl-cellulose

La méthyl-cellulose (MC) est un seul éther de cellulose non ionique en coton et en bois par alcalisation, éthérification du chlorométhane et autres processus. La méthyl-cellulose a une excellente solubilité dans l'eau et est stable dans la plage de pH de 2,0 à 13,0. Il est largement utilisé dans les excipients pharmaceutiques, les comprimés sublinguaux, les injections intramusculaires, les préparations ophtalmiques, les capsules orales, les suspensions orales, les comprimés oraux et les préparations locales. De plus, le MC peut être utilisé comme cadre de gel hydrophile Préparation à libération prolongée, matériau de revêtement gastrique soluble, matériau de revêtement de microcapule à libération prolongée, matériau d'agent de film de médicament à libération prolongée, etc.

Hydroxypropyl méthyl-cellulose

L'hydroxypropyl méthyl-cellulose (HPMC) est un éther mixte de cellulose non ionique fabriqué à partir de coton et de bois par alcalisation, oxyde de propylène et éthérification du chlorométhane. Il est inodore, insipide et non toxique, soluble dans l'eau froide et gélatineux dans l'eau chaude. L'hydroxypropyl méthyl-cellulose est le rendement domestique, le dosage et la qualité des variétés d'éther de cellulose mixte au cours des 15 dernières années s'améliorent rapidement, est également l'un des plus grands excipients médicinaux au pays et à l'étranger, car un excipient médicinal a près de 50 ans d'histoire. À l'heure actuelle, l'application HPMC se reflète principalement dans les cinq aspects suivants:

L'un est un liant et un agent de désintégration. Le HPMC en tant que liant peut rendre le médicament facile à mouiller, et sa propre eau peut se développer des centaines de fois, de sorte qu'elle peut améliorer considérablement la dissolution ou la libération de comprimés. Le HPMC a une forte viscosité, car la texture des matières premières dures croquantes ou fragiles peut améliorer sa viscosité des particules, améliorer sa compressibilité. La faible viscosité du HPMC peut être utilisée comme liant et agent de désintégration, viscosité élevée uniquement comme liant.

Le second est un matériau de libération lent et contrôlé pour les préparations orales. HPMC est un matériau à cadre d'hydrogel couramment utilisé dans les préparations à libération prolongée. Le HPMC avec un faible niveau de viscosité (5 ~ 50 MPa · s) peut être utilisé comme agent adhésif, adhésif-amélioration et aide à la suspension, tandis que le HPMC avec un niveau de viscosité élevé (4000 ~ 100000MPA · s) peut être utilisé comme un bloqueur pour la préparation des tableaux de fabrication de release soutenue de matériaux de préparation. Le HPMC peut être dissous dans le liquide entérique gastrique, a les avantages d'une bonne pression, d'une bonne fluidité, d'une forte capacité de chargement de médicaments et des caractéristiques de libération de médicament ne sont pas affectées par le pH, etc., est un matériau de transport hydrophile très important dans le système de préparation à libération prolongée, la préparation de la libération soutenue de la préparation des floums gastriques de la préparation des floums gastriques.

Troisièmement, en tant que film de revêtement - agent de formation. Le HPMC a une bonne formation de films, il forme le film uniforme, transparent, dur, la production n'est pas facile à coller, en particulier pour une absorption facile de l'humidité, des médicaments instables, avec elle car la couche d'isolement peut considérablement améliorer la stabilité des médicaments, prévenir la décoloration du film. Le HPMC a une variété de spécifications de viscosité, telles que la sélection appropriée, la qualité du film de revêtement, l'apparence est meilleure que les autres matériaux, sa concentration couramment utilisée de 2% ~ 10%.

Le quatrième est comme matériau de capsule de capsule. Ces dernières années, avec la fréquence d'épidémie d'animaux dans le monde entier, par rapport aux capsules de gélatine, les capsules végétales sont devenues le nouveau chouchou de l'industrie pharmaceutique et alimentaire. Pfizer a réussi à extraire le HPMC des plantes naturelles et à préparer des capsules de plantes VCAPTM. Par rapport aux capsules creuses de gélatine traditionnelles, les capsules des plantes présentent les avantages d'une large adaptabilité, pas de risque de réaction de réticulation et de stabilité élevée. Le taux de libération de médicament est relativement stable, les différences individuelles sont faibles et ne sont pas absorbées après la désintégration du corps humain et peuvent être déchargées du corps avec des excréments. En termes de conditions de stockage, grâce à un grand nombre d'expériences, les capsules ne sont presque pas fragiles dans des conditions de faible humidité, et les propriétés des capsules sont toujours stables dans des conditions d'humidité élevées, et les indices des capsules végétaux ne sont pas affectés dans des conditions de stockage extrêmes. Avec la compréhension des capsules des plantes par les gens, ainsi que le changement de concept de médicament public au pays et à l'étranger, la demande du marché des capsules végétales se développera rapidement.

Cinq est comme agent de suspension. Les préparations de liquide en suspension sont couramment utilisées dans les formes posologiques cliniques, qui sont des systèmes de dispersion hétérogène de médicaments solides insolubles dans les milieux de dispersion liquide. La stabilité du système détermine la qualité de la préparation en suspension du liquide. La solution colloïdale HPMC peut réduire la tension de l'interface solide-liquide, réduire l'énergie libre de surface des particules solides, de sorte que le système de dispersion hétérogène a tendance à être stable, est un excellent agent de suspension. Le HPMC est utilisé comme épaississant des gouttes oculaires, et le contenu est de 0,45% ~ 1,0%.

Hydroxypropyl-cellulose

L'hydroxypropyl cellulose (HPC) est un éther de cellulose non ionique unique en coton et en bois par alcalisation, éthérification d'oxyde de propylène et autres processus. Le HPC est généralement soluble dans l'eau en dessous de 40 ℃ et un grand nombre de solvants polaires. Ses propriétés sont liées à la teneur en hydroxypropyle et au degré de polymérisation. Le HPC peut être compatible avec divers médicaments et a une bonne inertie.

Hydroxypropyl-cellulose à faible substitution (L - HPC) Principalement pour les désintégrants et l'adhésif des comprimés, ses caractéristiques sont: Facile à supprimer, une applicabilité forte, en particulier pas le moulage facile, la plasticité et la fragilité du film, peuvent faire en sorte que le comprimé L - HPC puisse augmenter rapidement, promotion de la qualité de la qualité de la qualité de la qualité de la qualité de la qualité de la qualité de la qualité de la qualité de la qualité de la qualité de la qualité de la qualité de la qualité de la qualité de la qualité de la qualité de la qualité de la qualité de la qualité de la qualité de la qualité de la qualité de la qualité de la qualité de la qualité du film, de l'amélioration de la comprimés. effet curatif.

L'hydroxypropyl cellulose (H-HPC) peut être utilisée comme liant pour comprimé, granule et granule fin dans le champ pharmaceutique. H-HPC a une excellente propriété de formage de film, le film obtenu est dur et élastique, et peut être comparé au plastifiant. En mélangeant avec d'autres agents de revêtement anti-historique, la performance du film peut être encore améliorée et est couramment utilisée comme matériel de revêtement de film pour les tablettes. H-HPC peut également être utilisé comme matériau de cadre pour préparer des comprimés à libération soutenue du cadre, des pastilles à libération prolongée et des comprimés à libération à double couche.

Hydroxyéthyl-cellulose

L'hydroxyéthyl-cellulose (HEC) est un seul éther de cellulose non ionique en coton et en bois par alcalisation, éthérification d'oxyde d'éthylène et autres processus. HEC est principalement utilisé comme épaississant, agent de protection colloïdale, adhésif, dispersant, stabilisateur, agent de suspension, agent de formation de film et matériau à libération prolongée dans le domaine médical. Il peut être utilisé dans les émulsions de médicament locales, les onguents, les gouttes oculaires, le liquide oral, les comprimés solides, les capsules et autres formes posologiques. L'hydroxyéthyl-cellulose a été incluse dans la pharmacopée des États-Unis / Formulaire national des États-Unis et la pharmacopée européenne.

Éthyl-cellulose

L'éthyl-cellulose (EC) est l'un des dérivés de cellulose insolubles dans l'eau les plus utilisés. La CE est non toxique et stable, insoluble dans les solutions d'eau, d'acide ou d'alcali, soluble dans l'éthanol, le méthanol et d'autres solvants organiques. Les solvants courants sont des mélanges de toluène / éthanol de 4/1 en poids. EC a de nombreuses utilisations dans la formulation à libération contrôlée par médicaments, largement utilisée comme transporteur de la formulation à libération contrôlée et de la micro capsule, des matériaux de film de revêtement, tels que: peut être utilisé comme bloqueurs de tablettes, adhésif, matériau de revêtement de film, utilisé comme matériaux squelettes préparatoire de la membrane de divers types de squelettes zyban, utilisé comme matériaux mixtes pour la préparation du bouclement soutenue de préparation à relier, à libérer le morsure, à lutter contre les matériaux de motivation à relier soutenue, à libérer des préparations à relier, à libérer le ralentissement, à lutter contre les matériaux de motivation en matière de conflit soutenus libérer la micro capsule; Il peut également être largement utilisé comme matériau transporteur pour préparer une dispersion solide. Il est largement utilisé dans la technologie pharmaceutique comme un film formant une substance et un revêtement protecteur, ainsi que comme liant et remplissage. En tant que revêtement protecteur des comprimés, il peut réduire la sensibilité des comprimés à l'humidité et empêcher les médicaments d'être affectés par l'humidité et la décoloration. Il peut également former une couche adhésive à libération lente et encapsuler le polymère avec des microcapsules, afin que l'effet du médicament puisse être libéré en continu.

Nous nous débarrasserons des applications à milieu de gamme et accélérer la transformation et la mise à niveau

Pour résumer, la carboxyméthyl-cellulose de sodium soluble dans l'eau, la méthyl-cellulose, l'hydroxypropyl méthylles-cellulose, l'hydroxypropyl-cellulose, l'hydroxyéthyl-cellulose et l'huile éthylyl-cellulose avec leurs fonctionnalités respectives, en tant que linder, agent de désintégration, matériaux de compensation par voie orale, matériaux de libération de capsul dans les excipients pharmaceutiques. En regardant le monde, plusieurs multinationales étrangères (Japan Shin-Etsu, les États-Unis Dow Wolf et Ashland) réalisent l'énorme marché de la cellulose pharmaceutique en Chine à l'avenir, ou augmentent la production ou la fusion, ont augmenté l'investissement d'application dans ce domaine. Dow a annoncé qu'il intensifierait son accent sur les formulations, les ingrédients et les besoins du marché pharmaceutique chinois, ainsi que ses efforts pour rapprocher la recherche appliquée du marché. La division de la cellulose de Dow et ColorCon ont créé une alliance mondiale pour les formulations à libération contrôlée, avec plus de 1 200 employés dans 9 villes, 15 installations d'actifs et 6 entreprises GMP, et un grand nombre de professionnels de la recherche appliqués au service des clients dans environ 160 pays. Ashland possède des installations de fabrication à Pékin, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan et Jiangmen, et a investi dans trois centres de recherche technologique à Shanghai et Nanjing.

Selon le site Web de la China Cellulose Ether Association, en 2017, la production nationale de l'éther de cellulose était de 373 000 tonnes et le volume des ventes était de 360 ​​000 tonnes. En 2017, le volume réel des ventes de CMC ionique était de 234 000 tonnes, en hausse de 18,61% sur un an, et celui du CMC non ionique était de 126 000 tonnes, en hausse de 8,2% sur un an. Les produits non ioniques en plus du HPMC (matériaux de construction), du HPMC (pharmaceutique), du HPMC (aliment), du HEC, du HPC, du MC, du HEMC et ainsi de suite sont en train de baiser la tendance et l'augmentation de la production et des ventes. L'éther de cellulose domestique a augmenté rapidement depuis plus de dix ans, la production est devenue la première au monde, mais la plupart des produits des entreprises de la cellulose éther sont principalement appliquées à l'extrémité inférieure de l'industrie, la valeur ajoutée n'est pas élevée.

Diverses entreprises de la cellulose au pays et à l'étranger, principalement dans la période critique de transformation et de mise à niveau, devraient continuer à renforcer le développement de produits, enrichir les variétés de produits, faire pleinement usage du plus grand marché du monde et intensifier les efforts pour développer le marché étranger, faire l'entreprise pour terminer la transformation et la mise à niveau du développement vert.