(1)Barrières techniques
Les clients en aval de l'éther de cellulose ont des exigences plus élevées en matière de qualité et de stabilité de l'éther de cellulose.La technologie de contrôle de la qualité est une barrière technique importante dans l'industrie de l'éther de cellulose.Les fabricants doivent maîtriser la conception correspondant aux performances de l'équipement de base, le contrôle des paramètres clés du processus de production, le processus de production de base, formuler des normes d'exploitation et, après une longue période de débogage et d'amélioration technique continue, ils peuvent produire de l'éther de cellulose stable et de haute qualité ;Ce n'est qu'après une longue période d'investissement dans la recherche que nous pouvons accumuler suffisamment d'expérience dans le domaine de l'application.Il est difficile pour les nouvelles entreprises entrant dans l'industrie de maîtriser la technologie de base dans un laps de temps relativement court.La maîtrise de la production à grande échelle d'éthers de cellulose pharmaceutiques et alimentaires de qualité stable (notamment les éthers de cellulose à libération lente et contrôlée) nécessite également un certain investissement en recherche et développement ou une période d'accumulation d'expérience.Par conséquent, il existe certaines barrières techniques dans cette industrie.
(2)Obstacles aux talents professionnels
Dans le domaine de la production et de l'application de l'éther de cellulose, il existe des exigences élevées en matière de qualité et de niveau technique des techniciens, opérateurs et gestionnaires professionnels.Le noyau de techniciens et d'opérateurs reste relativement stable.Il est difficile pour la plupart des nouveaux entrants d'obtenir des talents professionnels avec la R&D et les technologies de base dans un laps de temps relativement court, et il existe des obstacles aux talents professionnels.
(3)Barrières de qualification
Les entreprises d'éther de cellulose doivent obtenir les qualifications nécessaires pour produire et vendre de l'éther de cellulose de qualité pharmaceutique et de l'éther de cellulose de qualité alimentaire.
Parmi eux, l'éther de cellulose de qualité pharmaceutique est un excipient pharmaceutique important et sa qualité affecte directement la sécurité des médicaments.Afin d'assurer la sécurité des médicaments, mon pays met en place un système d'autorisation pour la production de médicaments.Afin de renforcer la supervision de l'industrie pharmaceutique, l'État a formulé une série de lois et de règlements en termes d'accès, de production et d'exploitation de l'industrie.Selon la "Lettre sur l'impression et la distribution des exigences pour l'enregistrement et l'application des excipients pharmaceutiques" publiée par la State Food and Drug Administration, la gestion des licences de production des excipients pharmaceutiques est mise en œuvre, et les nouveaux excipients pharmaceutiques et les excipients pharmaceutiques importés sont soumis à l'approbation du Bureau national.Il existe déjà des excipients pharmaceutiques standard nationaux approuvés par le bureau provincial.La surveillance des excipients pharmaceutiques par l'État devient de plus en plus stricte et diverses provinces et villes ont formulé des mesures de gestion correspondantes conformément aux «Mesures administratives pour les excipients pharmaceutiques (projet pour commentaires)» émises par l'État.À l'avenir, si les entreprises ne peuvent pas produire d'excipients pharmaceutiques strictement conformes aux normes nationales, elles pourraient ne pas être en mesure d'entrer sur le marché.Avant de choisir ou de remplacer un certain type ou une certaine marque d'éther de cellulose de qualité pharmaceutique, les fabricants de produits pharmaceutiques doivent passer l'inspection et déposer auprès de l'autorité compétente avant de pouvoir l'acheter et l'utiliser officiellement.Il existe certains obstacles à l'approbation de la qualification des fabricants de produits pharmaceutiques pour les fournisseurs..Ce n'est qu'une fois que l'entreprise a obtenu la "Licence nationale de production de produits industriels" délivrée par le Bureau provincial de la qualité et de la supervision technique qu'elle peut être autorisée à produire de l'éther de cellulose en tant qu'additif alimentaire.
Selon les réglementations pertinentes telles que les « réglementations connexes sur le renforcement de la supervision et de la gestion des excipients pharmaceutiques » publiées par la State Food and Drug Administration le 1er août 2012, les entreprises doivent obtenir la « licence de production de médicaments » pour produire des capsules végétales HPMC, et les variétés doivent obtenir une supervision nationale des produits alimentaires et pharmaceutiques.permis d'enregistrement délivré par le Bureau.
(4)Obstacles au financement
La production d'éther de cellulose a un effet d'échelle évident.Les petits appareils à commande manuelle ont un faible rendement, une stabilité de qualité médiocre et un faible facteur de sécurité de production.Le dispositif de contrôle automatique à grande échelle est propice à assurer la stabilité de la qualité du produit et à améliorer la sécurité de la production.Des ensembles complets d'équipements d'automatisation à grande échelle nécessitent des fonds importants.Afin d'améliorer la compétitivité des produits, les entreprises doivent continuer à investir dans l'expansion de la capacité de production et l'augmentation des investissements en R&D.Les nouveaux entrants doivent avoir une solide solidité financière afin de concurrencer les entreprises existantes et faire face à certains obstacles financiers pour entrer dans l'industrie.
(5)Barrières environnementales
Le processus de production d'éther de cellulose produira des eaux usées et des gaz résiduaires, et l'équipement de protection de l'environnement pour le traitement des eaux usées et des gaz résiduaires nécessite un investissement important, des exigences techniques élevées et des coûts d'exploitation élevés.À l'heure actuelle, la politique nationale de protection de l'environnement devient de plus en plus stricte, ce qui impose des exigences strictes en matière de technologie de protection de l'environnement et d'investissement dans la production d'éther de cellulose, ce qui augmente le coût de production des entreprises et forme une barrière de protection de l'environnement relativement élevée.Les entreprises de production d'éther de cellulose dotées d'une technologie de protection de l'environnement arriérée et d'une grave pollution seront confrontées à la situation d'être éliminées.Les clients haut de gamme ont des exigences plus élevées en matière de protection de l'environnement pour les fabricants d'éther de cellulose.Il devient de plus en plus difficile pour les entreprises qui ne respectent pas les normes de protection de l'environnement d'obtenir la qualification pour approvisionner des clients haut de gamme.
Heure de publication : 10 avril 2023