HPMC L'hydroxypropylméthylcellulose, également connue sous le nom d'hypromellose, est l'un des éthers mixtes de cellulose non ioniques.C'est un polymère semi-synthétique, inactif, viscoélastique couramment utilisé comme lubrifiant en ophtalmologie, ou comme excipient ou excipient dans les médicaments oraux.
Nom du produit Hydroxypropylméthylcellulose (HPMC)
Autre nom Hydroxypropyl méthylcellulose, MHPC, méthyl Hydroxypropyl cellulose
Numéro d'enregistrement CAS 9004-65-3
Apparence poudre blanche fibreuse ou granuleuse
descriptif de sécurité S24/25
Les propriétés physiques et chimiques
Aspect : poudre fibreuse ou granuleuse blanche ou presque blanche
Stabilité : Les solides sont inflammables et incompatibles avec les oxydants forts.
Granularité ;Le taux de réussite de 100 mesh était supérieur à 98,5 %.Le taux de réussite de 80 yeux est de 100 %.Taille spéciale de la taille des particules 40 ~ 60 mesh.
Température de carbonisation : 280-300℃
Densité apparente : 0,25-0,70 g/cm3 (généralement autour de 0,5 g/cm3), densité 1,26-1,31.
Température de changement de couleur : 190-200℃
Tension superficielle : 42-56dyne/cm en solution aqueuse à 2 %
Solubilité : soluble dans l'eau et certains solvants, tels qu'une proportion appropriée d'éthanol/eau, de propanol/eau, etc. La solution aqueuse a une activité de surface.Haute transparence, performances stables, différentes spécifications de la température du gel du produit sont différentes, la solubilité change avec la viscosité, plus la viscosité est faible, plus la solubilité est grande, différentes spécifications de performance HPMC ont une certaine différence, la solution HPMC dans l'eau n'est pas affectée par PH.
L'activité de surface de l'HPMC a diminué avec la diminution de la teneur en méthoxyle, l'augmentation du point de gel et la diminution de la solubilité dans l'eau.
HPMC a également une capacité d'épaississement, une poudre à faible teneur en cendres, une stabilité du pH, une rétention d'eau, une stabilité dimensionnelle, une excellente formation de film, ainsi qu'une large gamme de caractéristiques de résistance aux enzymes, de dispersité et de liaison.
Méthodes de production
La cellulose de coton raffinée est traitée avec de la lessive à 35-40℃ pendant une demi-heure, pressée, la cellulose est broyée et vieillie à 35℃, de sorte que le degré de polymérisation moyen de la fibre alcaline obtenue se situe dans la plage requise.Mettez la fibre alcaline dans la bouilloire d'éthérification, ajoutez successivement de l'oxyde de propylène et du chlorure de méthane, éthérisez à 50-80 ℃ pendant 5h, la pression la plus élevée est d'environ 1,8 MPa.Ajoutez ensuite la quantité appropriée d'acide chlorhydrique et d'acide oxalique dans de l'eau chaude à 90 ℃ pour agrandir le volume.Lorsque la teneur en eau du matériau est inférieure à 60 %, il est séché à moins de 5 % par un flux d'air chaud à 130 ℃.Enfin, le produit fini est broyé et tamisé à travers 20 mesh.
Méthode de dissolution
1, tous les modèles peuvent être ajoutés au matériau par la méthode de mélange à sec.
2, doivent être directement ajoutés à une solution d'eau à température normale, il est préférable d'utiliser une dispersion d'eau froide, après avoir ajouté généralement en 10 à 90 minutes pour épaissir.
3. Les modèles ordinaires peuvent être dissous après mélange et dispersion avec de l'eau chaude et ajout d'eau froide après agitation et refroidissement.
4. Lors de la dissolution, si le phénomène d'agglomération se produit, c'est que le mélange n'est pas suffisant ou que des modèles ordinaires sont directement ajoutés à l'eau froide.À ce moment, il faut remuer rapidement.
5. Si des bulles se forment pendant la dissolution, elles peuvent être éliminées en les laissant reposer pendant 2 à 12 heures (le temps spécifique dépend de la consistance de la solution) ou en mettant sous vide et sous pression, ou en ajoutant une quantité appropriée d'agent anti-mousse.
HPMC utilise
Utilisé comme épaississant, dispersant, liant, exciphant, revêtement résistant à l'huile, charge, émulsifiant et stabilisant dans l'industrie textile.Également largement utilisé dans la résine synthétique, la pétrochimie, la céramique, le papier, le cuir, la médecine, l'alimentation et les cosmétiques et d'autres industries.
L'objectif principal
1, industrie de la construction : comme agent de rétention d'eau de mortier de ciment, mortier retardateur avec pompage.Dans le plâtrage, le gypse, la poudre de mastic ou d'autres matériaux de construction comme adhésif, améliorez le torchis et prolongez le temps de fonctionnement.Utilisé pour coller les carreaux de céramique, le marbre, la décoration en plastique, l'agent de renforcement de la pâte, peut encore réduire le dosage de ciment.Les performances de rétention d'eau de HPMC font que la suspension après l'application ne sera pas due à un séchage trop rapide et à des fissures, améliore la résistance après le durcissement.
2, fabrication de céramique : largement utilisé comme adhésif dans la fabrication de produits céramiques.
3, industrie du revêtement: dans l'industrie du revêtement en tant qu'épaississant, dispersant et stabilisant, dans l'eau ou les solvants organiques ont une bonne solubilité.Comme décapant pour peinture.
4, impression à l'encre : dans l'industrie de l'encre en tant qu'épaississant, dispersant et stabilisant, dans l'eau ou les solvants organiques ont une bonne solubilité.
5, plastique : pour former l'agent de démoulage, l'adoucissant, le lubrifiant, etc.
6, PVC : production de PVC en tant que dispersant, préparation de polymérisation en suspension des principaux auxiliaires de PVC.
7, industrie pharmaceutique : matériaux de revêtement ;Matériau membranaire;Matériaux polymères à débit contrôlé pour préparations à libération prolongée ;Agent stabilisant;Aide suspendue ;Comprimé adhésif;Augmente la glu
8, autres: également largement utilisé dans le cuir, l'industrie des produits en papier, la conservation des fruits et légumes et l'industrie textile.
Application industrielle spécifique
Industrie de construction
1, mortier de ciment: améliorer la dispersion du ciment - sable, améliorer considérablement la plasticité et la rétention d'eau du mortier, pour éviter que les fissures aient pour effet, peuvent améliorer la résistance du ciment.
2, ciment pour carreaux de céramique: améliorer la plasticité du mortier pour carreaux de céramique, la rétention d'eau, améliorer le relais de colle des carreaux de céramique, empêcher la poudre.
3, amiante et autres revêtements réfractaires : en tant qu'agent de suspension, agent d'amélioration de la liquidité, mais également améliorer la base du relais de colle.
4, boue de gypse: améliore la rétention d'eau et la capacité de traitement, améliore l'adhérence de la base.
5, ciment à joint : ajoutez des plaques de plâtre avec du ciment à joint, améliorez la fluidité et la rétention d'eau.
6, mastic au latex: améliore la fluidité et la rétention d'eau du mastic à base de latex de résine.
7, mortier : en remplacement de la pâte naturelle, peut améliorer la rétention d'eau, améliorer le relais de colle avec la base.
8, revêtement: en tant que plastifiant du revêtement au latex, il joue un rôle dans l'amélioration des performances de fonctionnement et de la fluidité du revêtement et de la poudre de mastic.
9, revêtement par pulvérisation: pour empêcher la pulvérisation de ciment ou de latex, seul le matériau de remplissage coule et améliore le débit et les graphiques du faisceau de pulvérisation ont un bon effet.
10, ciment, produits secondaires de gypse : comme le ciment - l'amiante et d'autres matériaux hydrauliques pressant le liant de moulage, améliorent la fluidité, peuvent obtenir des produits de moulage uniformes.
11, mur de fibre : en raison de l'effet antibactérien d'anti-enzyme, car la reliure du mur de sable est efficace.
12, autre: peut être utilisé comme mortier de mortier mince et rôle d'opérateur de mortier de l'agent de maintien des bulles.
L'industrie chimique
1, chlorure de vinyle, polymérisation du vinyle : comme stabilisateur de suspension de polymérisation, dispersant, avec de l'alcool vinylique (PVA) hydroxypropylcellulose (HPC) et peut contrôler la distribution de la forme des particules et des particules.
2, adhésif: comme adhésif pour papier peint, au lieu de l'amidon, il peut généralement être utilisé avec un revêtement en latex d'acétate de vinyle.
3. Pesticide : ajouté aux insecticides et aux herbicides, il peut améliorer l'effet d'adhérence lors de la pulvérisation.
4, latex: améliorer le stabilisateur d'émulsion d'asphalte, l'épaississant au latex de caoutchouc styrène butadiène (SBR).
5, liant : comme un crayon, un crayon formant un adhésif.
L'industrie cosmétique
1. Shampooing : améliore la viscosité et la stabilité des bulles de shampooing, détergent et détergent.
2. Dentifrice : améliore la fluidité du dentifrice.
L'industrie alimentaire
1, agrumes en conserve: empêcher la conservation en raison de la décomposition des glycosides d'orange et du métamorphisme blanchissant pour obtenir de la fraîcheur.
2, produits à base de fruits froids : ajoutez de la rosée aux fruits, de la glace moyenne, améliorez le goût.
3, sauce : comme sauce, stabilisateur émulsifiant de sauce tomate ou agent épaississant.
4, vitrage à revêtement d'eau froide: utilisé pour le stockage du poisson congelé, peut empêcher la décoloration, la réduction de la qualité, avec un vitrage enduit de solution de méthylcellulose ou d'hydroxypropylméthylcellulose, puis congelé sur la glace.
5, l'adhésif des pilules : en tant qu'adhésif formant des pilules et des pilules, la liaison et l'effondrement (se dissolvent et se dispersent rapidement lors de la prise) sont bons.
Industrie pharmaceutique
1. Enrobage : l'agent d'enrobage est transformé en une solution de solvant organique ou une solution aqueuse pour les comprimés, en particulier pour les particules d'enrobage par pulvérisation.
2, ralentissez l'agent : 2-3 grammes par jour, chaque fois 1-2G de dosage, en 4-5 jours pour montrer l'effet.
3, médecine oculaire: parce que la pression osmotique de la solution aqueuse d'hydroxypropylméthylcellulose est la même que celle des larmes, elle est donc petite pour les yeux, ajoutez une médecine oculaire, comme lubrifiant pour contacter la lentille du globe oculaire.
4, agent gélatineux : comme matière première de la médecine ou de l'onguent externe gélatineux.
5, médicament d'imprégnation : comme agent épaississant, agent de rétention d'eau.
Industrie du four
1, matériaux électroniques: en tant que plus dense électrique en céramique, adhésif de moulage sous pression magnétique de ferrite de bauxite, peut être utilisé avec du 1.2-propylène glycol.
2, glaçure : utilisée comme glaçure céramique et porcelaine avec émail, peut améliorer la liaison et la capacité de traitement.
3, mortier réfractaire : ajouter du mortier réfractaire ou du matériau de four coulé, peut améliorer la plasticité et la rétention d'eau.
Autres industries
1, fibre: comme pâte de colorant d'impression pour pigments, colorants forestiers au bore, colorants à base de sel, colorants textiles, en outre, dans le traitement d'ondulation du kapok, peut être utilisé avec la résine thermodurcissable.
2, papier: utilisé pour le collage du cuir de papier carbone et le traitement de l'huile et d'autres aspects.
3, cuir : comme lubrification finale ou utilisation d'adhésif jetable.
4, encre à base d'eau : ajouté à l'encre à base d'eau, encre, comme agent épaississant, agent filmogène.
5, tabac : comme adhésif du tabac réutilisé.
Norme de pharmacopée
Source et contenu
Ce produit est le 2-hydroxypropyl éther méthyl cellulose.L'hydroxypropylméthylcellulose peut être divisée en quatre types selon la teneur en méthoxy et hydroxypropyle, à savoir 1828, 2208, 2906, 2910. La teneur de chaque méthoxy substitué (-OCH3) et hydroxypropoxy (-OCH2ChohCH3) doit être conforme aux dispositions de l'annexe ci-jointe. tableau.
personnage
Ce produit est une poudre fibreuse ou granuleuse blanche ou quasi-blanche ;Inodore.
Ce produit est presque insoluble dans l'éthanol anhydre, l'éther et l'acétone ;Gonflement dans l'eau froide pour former une solution colloïdale claire ou légèrement trouble.
Pour identifier
(1) Prenez 1 g du produit, chauffez 100 ml d'eau (80 ~ 90 ℃), remuez continuellement, refroidissez dans un bain de glace et formez un liquide collant ;Mettez 2 ml de la solution dans un tube à essai, ajoutez lentement 1 ml de solution d'acide sulfurique anthracène à 0,035% le long de la paroi du tube, placez-le pendant 5 minutes et un anneau bleu-vert apparaît à l'interface entre les deux liquides.
(2) Une quantité appropriée du liquide visqueux sous l'identification (1) est versée sur la plaque de verre.Après évaporation de l'eau, une couche de film résistant se forme.
vérifier
1, pH
Après refroidissement, ajuster la solution à 100 g avec de l'eau et agiter jusqu'à dissolution complète.Déterminer conformément à la loi (Annexe ⅵ H, Partie II de la Pharmacopée, édition 2010).La valeur du PH doit être comprise entre 5,0 et 8,0.
2, viscosité
Une suspension à 2,0 % (g/g) a été préparée en prenant 10,0 g du produit et en ajoutant de l'eau à 90 °C pour obtenir le poids total de l'échantillon et de l'eau à 500,0 g comme produit sec.La suspension a été entièrement agitée pendant environ 10 minutes jusqu'à ce que les particules soient complètement uniformément dispersées et mouillées.La suspension a été refroidie dans un bain de glace et maintenue sous agitation pendant 40 minutes pendant le processus de refroidissement.Un viscosimètre rotatif à cylindre unique (le ndJ-1 peut être utilisé pour les échantillons d'une viscosité inférieure à 100 Pa·s, et le NDJ-8S peut être utilisé pour les échantillons d'une viscosité supérieure ou égale à 100 Pa·s, ou tout autre viscosimètre qualifié approprié) a été utilisé à 20℃±0.1℃, déterminé conformément à la loi (la deuxième méthode de ⅵ G dans l'annexe II de la Pharmacopée édition 2010).Si la viscosité étiquetée est inférieure à 600 mPa.s, la viscosité doit être de 80 % à 120 % de la viscosité étiquetée ;Si la viscosité indiquée est supérieure ou égale à 600 mPa·s, la viscosité doit être comprise entre 75 % et 140 % de la viscosité indiquée.
3 Matières insolubles dans l'eau
Prenez 1,0 g du produit, mettez-le dans un bécher, ajoutez 100 ml d'eau chaude à 80-90 ℃, gonflez pendant environ 15 minutes, refroidissez-le dans un bain de glace, ajoutez 300 ml d'eau (si nécessaire, augmentez le volume d'eau de manière appropriée pour assurez-vous que la solution est filtrée), et remuez-la complètement, filtrez-la à travers un no.1 creuset en verre à fusion verticale qui a été séché à poids constant à 105℃, et nettoyez le bécher avec de l'eau.Le liquide a été filtré dans le creuset en verre à fusion verticale ci-dessus et séché jusqu'à poids constant à 105 °C, le résidu résiduel ne dépassant pas 5 mg (0,5 %).
4 Perte de poids sec
Prenez ce produit et séchez-le à 105℃ pendant 2 heures, et la perte de poids ne doit pas dépasser 5,0 % (annexe ⅷ L, partie II, Pharmacopée édition 2010).
5 Résidus de combustion
Prenez 1,0 g de ce produit et vérifiez-le conformément à la loi (annexe ⅷ N, partie II de la pharmacopée édition 2010), et le résidu résiduel ne doit pas dépasser 1,5 %.
6 métaux lourds
Prendre le résidu laissé sous le résidu incandescent, vérifier conformément à la loi (la deuxième méthode de l'annexe ⅷ H de la deuxième partie de l'édition 2010 de la pharmacopée), contenant des métaux lourds ne doit pas dépasser 20 parties par million.
7 sel d'arsenic
Prenez 1,0 g de ce produit, ajoutez 1,0 g d'hydroxyde de calcium, mélangez, ajoutez de l'eau pour remuer uniformément, séchez, d'abord avec un petit feu pour carboniser, puis à 600 ℃ pour brûler complètement les cendres, refroidissez, ajoutez 5 ml d'acide chlorhydrique et 23 ml d'eau. à dissoudre, vérifier conformément à la loi (édition 2010 de la pharmacopée ii Annexe ⅷ J première méthode), doit se conformer aux dispositions (0,0002%).
Détermination du contenu
1, méthoxyle
Les méthoxy, éthoxy et hydroxypropoxy (annexe VII F, partie II, édition 2010 de la Pharmacopée) ont été déterminés.Si la deuxième méthode (méthode volumétrique) est utilisée, prenez le produit, pesez-le avec précision et mesurez-le conformément à la loi.La quantité de méthoxy mesurée (%) est déduite du produit de la quantité d'hydroxypropoxy (%) et (31/75 x 0,93).
2, hydroxypropoxy
Les méthoxy, éthoxy et hydroxypropoxy (annexe VII F, partie II, édition 2010 de la Pharmacopée) ont été déterminés.Si la deuxième méthode (méthode du volume) est utilisée, prenez le produit environ 0,1 g, pesez avec précision, déterminez conformément à la loi et obtenez.
Pharmacologie et toxicologie
L'hydroxypropylméthylcellulose fait partie de la cellulose méthyle et une partie de l'éther hydroxypropylique, elle peut être dissoute dans l'eau froide pour former une solution visqueuse, ses propriétés et déchirures dans les substances viscoélastiques (principalement la mucine) proches, par conséquent, peuvent être utilisées comme artificielles larmes.Le mécanisme d'action est que le polymère adhère à la surface de l'œil par adsorption, imitant l'action de la mucine conjonctivale, améliorant ainsi l'état de réduction de la mucine oculaire et augmentant la durée de rétention oculaire dans l'état de réduction des larmes.Cette adsorption est indépendante de la viscosité de la solution et permet ainsi un effet mouillant durable même pour des solutions de faible viscosité.De plus, le mouillage cornéen est augmenté en réduisant l'angle de contact de la surface cornéenne propre.
pharmacocinétique
Aucune donnée pharmacocinétique n'a été rapportée pour l'utilisation topique de ce produit.
les indications
Humidifiez les yeux avec une sécrétion de larmes insuffisante et éliminez l'inconfort oculaire.
Usage
Les adultes et les enfants peuvent l'utiliser.1-2 gouttes, trois fois par jour ;Ou tel que prescrit par un médecin.
Les effets indésirables modifient le discours
Dans de rares cas, il peut provoquer une gêne oculaire telle qu'une douleur oculaire, une vision floue, une congestion conjonctivale persistante ou une irritation des yeux.Si les symptômes ci-dessus sont évidents ou persistants, arrêtez d'utiliser le médicament et rendez-vous à l'hôpital pour un examen.
tabou
Contre-indiqué chez les personnes allergiques à ce produit.
Questions nécessitant une attention particulière
1. Ne touchez pas la tête du flacon compte-gouttes à la paupière et à d'autres surfaces pour éviter la contamination
2. Veuillez garder le produit hors de portée des enfants
3. Un mois après l'ouverture du flacon, il ne convient pas de continuer à l'utiliser.
4. Médicaments pour les femmes enceintes et allaitantes : aucun rapport de dommages à la reproduction ou d'autres problèmes causés par l'HYDROXYpropylcellulose dans le corps humain n'a été trouvé ;Aucun effet indésirable n'a été rapporté chez les nourrissons pendant l'allaitement.Par conséquent, il n'y a pas de contre-indication particulière pour les femmes enceintes et allaitantes.
5. Médicaments pour enfants : par rapport aux autres groupes d'âge, l'hydroxypropylméthylcellulose chez les enfants ne provoque pas plus d'effets indésirables.Par conséquent, les enfants et les adultes peuvent utiliser ce produit selon le même plan.
6, médicaments pour les personnes âgées : l'utilisation de l'hydroxypropylméthylcellulose chez les patients âgés, par rapport à d'autres groupes d'âge, ne provoque pas d'effets secondaires différents ou d'autres problèmes.En conséquence, la médication d'un patient sénile n'a pas de contre-indication particulière.
7, stockage : stockage hermétique.
Performances de sécurités
Danger pour la santé
Ce produit est sûr et non toxique, peut être utilisé comme additif alimentaire, pas de chaleur, pas d'irritation au contact de la peau et des muqueuses.Il est généralement considéré comme sûr (FDA1985).La dose journalière admissible est de 25mg/kg (FAO/WHO 1985).Un équipement de protection doit être porté pendant le fonctionnement.
L'impact environnemental
Évitez la pollution de l'air causée par le vol de poussière.
Dangers physiques et chimiques : éviter tout contact avec des sources d'incendie et éviter de former une grande quantité de poussière dans un environnement clos pour éviter les risques d'explosion.
Articles de magasin expédiés
Faites attention à la protection solaire contre la pluie et l'humidité, évitez la lumière directe du soleil, scellée dans un endroit sec.
Terme de sécurité
S24/25 : Éviter le contact avec la peau et les yeux.
Eviter le contact avec la peau et les yeux.
Heure de publication : 02 décembre 2021